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基因毒性杂质研究

基因毒性杂质研究方面，英格尔医药积累了所有警示结构的分析方法...

元素杂质研究

1、元素杂质评估及控制策略制定，基于ICH指导原则及各国药典...

其他方法学开发/药包材密封性研究

业务范围：微生物检测方法的开发及方法学验证：1、药品：MLT...

药包材、生产工艺组件和SUS

1、成品和原液药包材相容性研究，包括：西林瓶、安瓿瓶、胶塞、...

API项目开发及注册备案

GMP申报工艺路线及晶型筛选，控制专利风险、注册风险、生产风...

标准化检测

测试对象化学药和抗生素类：原料药、药用辅料、各种制剂（包括片...

材料化学表征

项目经验丰富，熟悉ISO10993和国内医疗器械相关指导原则...

创新药及改良型新药的制剂开发

药物研发平台创新药盐型、晶型筛选及CMC业务盐型、晶型筛选

创新药盐型、晶型筛选及CMC业务

服务药物研发平台创新药盐型、晶型筛选及CMC业务盐型、晶型筛...

风险评估

ISO10993-1（医疗器械生物学评价-风险管理过程中的评...

高端缓控释制剂开发

高端缓控释制剂的开发流程及研究策略口服缓控释制剂系指用药后能...

化合物定制合成

原料药事业部有多个不同规模的实验室，各种规格的仪器设备齐全，...

化合物结构解析与鉴定

业务范围原料药及其中间体的结构解析与确认原料药或制剂中超限度...

免疫原性分析

英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自全球顶级CRO...

逆向工程

逆向工程研究是通过对原研药进行逆向分析，得知辅料的含量及制备...

生物相容性研究

监管转向——以风险控制为基础的方法安全性和有效性测试2009...

生物样本分析

生物医药实验室英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自...

稳定性研究

稳定性研究稳定性研究包括影响因素试验、加速试验、长期试验、配...

药代动力学

英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自全球杰出CRO...

一致性评价及仿制药的制剂开发

参比制剂确定参比制剂及其包材解析原料药质量的对比、确定分析方...